Faire progresser la recherche et améliorer les soins et la prise en charge des patients
Les données THIN® - Qu’est-ce que c’est ?
THIN® (The Health Improvement Network) est un réseau de bases de données européennes issu de dossiers de santé électroniques. Ces données sont transmises par un réseau de médecins volontaires, convaincus de l’intérêt de participer à un tel observatoire de données longitudinales pour favoriser la recherche et accompagner le progrès médical, dans le respect des réglementations en vigueur, dont le RGPD.
Les bases de données THIN® couvrent à ce jour plus de 72 millions de dossiers médicaux dans plusieurs pays européens (Royaume-Uni, France, Allemagne, Italie, Espagne, Belgique et Roumanie). Elles sont mises à disposition de l’ensemble des acteurs du monde de la santé, notamment la recherche académique, à l’origine de très nombreuses publications.
THIN® contribue à aider les autorités de santé, les chercheurs et centres de recherche à faire progresser la recherche et ainsi améliorer les soins et la prise en charge des patients, dans un intérêt de santé publique.
Les données THIN® sont utilisées dans plus de 2 000 publications médicales dans le monde.
Recherche épidémiologique
Les données de vie réelle servent à décrire l’état de santé de la population et comprendre les différents facteurs qui conditionnent l’apparition, la fréquence et le mode de diffusion des maladies.
Recherche et développement
Les données de vie réelle contribuent à la recherche et au développement des produits de santé : identification des besoins médicaux non satisfaits, caractérisation des populations cibles, extension à de nouvelles indications pour des médicaments déjà existants, optimisation d’essais cliniques….
Santé publique
Les données de vie réelle peuvent contribuer au suivi et à la planification des stratégies de santé publique.
Surveillance des médicaments
Surveillance des médicaments après leur mise sur le marché : les données de vie réelle permettent d’analyser l’usage des médicaments, les conditions réelles dans lesquelles ils sont prescrits et utilisés (Etudes post AMM).
Les patients
Les patients sont au cœur des données de vie réelle, et en sont les principaux bénéficiaires.
L’usage primaire des données est pour le soin : les données gérées par les médecins dans le dossier médical électronique concernent les symptômes, diagnostics et traitements dans le cadre de ces soins. Les données sont traitées dans le respect des réglementations en vigueur, dont le RGPD.
L’usage secondaire, dont le patient est informé, concerne la recherche. Les données sont utilisées dans les études sur les maladies chroniques (hypertension artérielle, diabète, asthme, etc…), les infections (grippe, covid, etc…), le cancer, etc…
Les Professionnels de Santé
Les professionnels de santé saisissent les données dans le dossier médical électronique dans le cadre de la prise en charge des patients et de la prescription.
Ils jouent un rôle clé dans la constitution de la base de données de vie réelle, et de la qualité de son contenu.
Des algorithmes, alimentés pas les données codées et structurées des dossiers médicaux électroniques, tel un système d’information interopérable, constituent un support d’aide à la décision sécurisée pour le professionnel de santé. Cela permet une prise de décision facilitée et par conséquent une amélioration de la prise en charge des patients.
L’industrie des sciences de la vie et la recherche académique
Sans la recherche, qu’elle soit publique ou privée, le secteur de la santé au sens le plus large ne pourrait pas développer des médicaments, des traitements, et des parcours de soins pour améliorer la santé publique.
Les données de vie réelle THIN® traduisent l’intention médicale et la valeur d’usage, contrairement aux données de facturation, permettant ainsi d’apporter des éléments de preuve sur tout le cycle du produit de santé dès les premières phases d’essais cliniques (phase II) jusqu’à l’accès au marché et à la commercialisation.
La robustesse des données THIN® réside notamment dans la composition de son réseau de médecins volontaires, majoritairement issu de la médecine de ville, ce qui permet d’avoir accès à un maximum de patients toutes pathologies confondues.
Les Autorités de santé
Les autorités de santé peuvent utiliser les données THIN® pour compléter et/ou confirmer en vie réelle les résultats des études cliniques, donc sur une population à grande échelle, contrairement à celle sélectionnée dans les essais cliniques. Ces données sont également utilisées dans le suivi de l’efficacité et de la sécurité des médicaments post lancement.
Les autorités de santé françaises utilisent les données THIN® comme référence pour le suivi de la médecine de ville: CEPS, DREES, ANSM. Les données THIN® sont également référencées dans le catalogue des données de vie réelles de la HAS.
A l’échelle européenne, l’EMA (European Medicines Agency) utilise aussi les données THIN® pour réaliser différentes études de vie réelle. Les données THIN® sont également référencées par l’ENCePP (European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance) dans son catalogue de bases de données.
Les Payeurs
Les données de vie réelle permettent de mesurer le coût des différentes pathologies en prenant en compte l’ensemble des dépenses engendrées par celles-ci. Elles permettent en particulier de mesurer le fardeau économique des pathologies, ou encore la valeur économique et thérapeutique des médicaments, via une évaluation du rapport coût-efficacité. Elles contribuent à la négociation des prix et des taux de remboursement.
THIN® EuroBoard est le comité de revue scientifique européen dédié aux projets d’études en santé sur les bases de données THIN®, afin de garantir la qualité des recherches.
Il valide l’utilisation appropriée, éthique et pertinente des données THIN® pour les projets de recherche pouvant être publiés ou diffusés à grande échelle.
Il fonctionne avec deux pôles :
Une dizaine d’experts indépendants, tous reconnus au niveau international pour leur expertise dans les domaines d’intérêts suivants : pharmaco-épidémiologie, méthodologie, biostatistique, économie de la santé, spécialités médicales, science des données de santé, modélisation mathématique…
Des experts des bases de données THIN® et des études RWE au sein du Groupe Cegedim.
Un projet soumis reçoit une réponse rapide dans un délai de 15 jours ouvrés.
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THIN® attache une importance toute particulière à la confidentialité des données ainsi qu’aux droits des patients et des médecins. Les données transmises par un réseau de médecins volontaires, sont en conformité avec toutes les obligations légales et éthiques, et conformes au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).
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